| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-乙基-间苯胺丙磺酸钠缓冲液、4-氨基安替比林、氯化镁； R2：N-乙基-间苯胺丙磺酸钠缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-5-二甲氧基苯胺，钠盐、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | R1：36mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×3，R2：60mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400216 |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2023-03-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层；生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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