| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1(R1)：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、色原 试剂 2(R2)：4-氨基安替比林、过氧化物酶、肌酐酶 校准品(选配)：肌酐 质控品(选配)：肌酐 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中肌酐的含量 |
| 型号规格 | R1：1×15ml，R2：1×5ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：3×30ml，R2：3×10ml；R1：2×60ml，R2：1×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：3×45ml，R2：3×15ml；R1：3×50ml，R2：1×50ml；R1：3×50ml，R2：2×25ml；R1：4×45ml，R2：2×30ml；R1：5×45ml，R2：3×25ml；R1：4 ×60ml，R2：2×40ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：3×80ml，R2：2×40ml；R1：12×60ml，R2：4×60ml；R1：1×750ml，R2：1×250ml；R1：1×3750ml，R2：1×1250ml；R1：5×18ml，R2：5×6ml(360测试)；R1：10×18ml，R2：10×6ml(720测试) 校准品规格：1×1ml 质控品规格：1×0.5ml，1×1ml，2×0.5ml，2×1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃~8℃避光密封保存，有效期为一年，防止冷冻。开瓶后于2℃~8℃贮存可稳定30天。于2℃~8℃避光密封保存，有效期为一年。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172400125 |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 在2023年09月19日变更如下：注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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