| 产品名称 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) Tris缓冲液 50mmol/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 200U/L 黄嘌呤氧化酶(XOD) 400U/L 过氧化物酶(POD) 600U/L 试剂2(R2) 磷酸盐缓冲液 50mmol/L 肌苷酸二钠(5’-IMP) 10mmol/L N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS) 2mmol/L 校准品 5’-核苷酸酶 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：5’-核苷酸酶目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的5’-核苷酸酶检测系统。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 5’-核苷酸酶质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中5’-核苷酸酶的活力。 |
| 型号规格 | 试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4； 试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4； 试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1； 试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1； 试剂1 1200mL×1 试剂2 400mL×1； 190测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 200测试×1/盒(迈克生化分析仪专用)； 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 380测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 400测试×1/盒(迈克生化分析仪专用)； 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用)； 300测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)； 500测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)； 500测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 校准品：1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机2℃～8℃避光保存可稳定28天 |
| 注册证编号 | 川械注准20182400014 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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