| 产品名称 | 降钙素原/白介素6/C反应蛋白（PCT/IL—6/CRP）三联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原/白介素6/C反应蛋白(PCT/IL-6/CRP)三联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法)由检测卡和SD芯片组成。检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫(固定有量子点标记的PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体I和CRP鼠抗人单克隆抗体)、NC膜(检测线包被有PCT、IL-6鼠抗人单克隆抗体II和人CRP抗原，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸和PVC底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在湿度50%以上条件下保存有效期为1小时，在湿度30%以下保存有效期为15天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401870 |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 变更情况 | 2022-07-07: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-4号D栋第一层”。 2022-07-07: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号B栋第十层”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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