| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、支架、上肢训练器和(或)下肢训练器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者上肢和(或)下肢进行被动性和主动性训练。其中LGT-5100D、LGT-5100P、LGT-5100S型适用于上下肢运动功能障碍成人患者的康复性训练，LGT-5100DC适用型适用于上下肢运动功能障碍儿童患者的康复性训练，LGT-5100L、LGT-5100LS适用于下肢运动功能障碍成人患者的床旁康复性训练。 |
| 型号规格 | LGT-5100P、LGT-5100DC、LGT-5100S、LGT-5100D、LGT-5100LS、LGT-5100L |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182260183 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182260183”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械。 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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