| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由R1和R2组成。各组成的成分和浓度分别如下：R1成分有：咪唑(咪唑缓冲液)(pH6.0)100mmol/L、醋酸镁 12.5mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸(NAC)20mmol/L、氧化型辅酶I 2.5mmol/L、腺苷-5′-单磷酸二钠(AMP·Na2)6.5mmol/L、腺苷-5′-二磷酸二钠(ADP·Na2)2mmol/L、葡萄糖 100mmol/L、己糖激酶(HK)20kU/L；R2成分有：磷酸肌酸二钠(CP·Na2)50mmol/L、抗人CK-M多克隆抗体＞5000U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 型号规格 | 40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定10天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402398 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层、研发楼2层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172402398 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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