| 产品名称 | 一次性使用直肠测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀(选配)和两通接头(选配)组成。一次性使用直肠测压管中的双腔导管是由无毒聚氨酯材质组成，分支接头是由无毒聚氨酯材质或符合GB/T10009-1988 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料挤出板材的ABS材质组成，分支管是由无毒聚氨酯材质或符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成，接头是由聚酰胺材质或符合GB15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成，保护帽是由硅胶材质或符合YY/T0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材质组成,球囊部分是由符合GB/T 14797.1-1993 浓缩天然乳胶 硫化胶乳的乳胶材质组成,单向阀是由硅胶材质组成,两通接头是由符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的聚碳酸酯材质和符合YY/T0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的聚乙烯材质组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肛肠测压仪配套使用，供临床上对直肠内压力进行检测用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660009 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 生产地址 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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