| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘型藻酸盐敷料由基材、藻酸盐无纺布和隔离纸组成，非自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成。基材由医用压敏胶和无纺布或聚氨脂复合膜(PU膜)制成。隔离纸采用格拉辛纸或CCK纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于清创后的外伤、术后伤口的护理，做体表敷贴用。 |
| 型号规格 | 型号：自粘型、非自粘型；规格：(2cm～50cm)×(2cm～50cm)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172641046 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 其他内容 | 本文件与“浙械注准20172641046”医疗器械注册证共同使用。 |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172641046”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2022-09-19 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江隆泰医疗科技股份有限公司变更为浙江隆泰医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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