| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由类白细胞、类血小板、红细胞、稳定试剂和防腐试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT参数的校准。 |
| 型号规格 | 型号：LW-5Cal 规格：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下正立放置保存，未开瓶校准物有效期为60天；开瓶后在2℃～8℃条件下正立放置保存，校准物有效期为7天。禁止冷冻！ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401674 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2022-07-11: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。 2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”。 2022-07-11: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”。 2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼，深圳市南山区桃源街道同富裕工业城1号厂房5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”。 |
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