| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于蓝韵公司LW D系列五分类血细胞分析仪的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 包装规格：型号：LW-5Con ； 规格：低值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6； 中值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6； 高值： 3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6； 套装：低值(3mL×1)+中值(3mL×1)+高值(3mL×1)；低值(3mL×2)+中值(3mL×2)+高值(3mL×2)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未使用时，产品在2℃～8℃条件下正立放置保存，未开瓶质控物有效期为90天；开瓶后，产品在2℃～8℃条件下正立放置保存，正确使用时有效期为7天。禁止冷冻！ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401673 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2022-07-11: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。 2022-07-11: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”。 2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”。 2022-07-11: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼，深圳市南山区桃源街道同富裕工业城1号厂房5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”。 |
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