产品名称 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 核酸提取液、结核分枝杆菌复合群反应混合液、Taq酶、结核分枝杆菌复合群阳性对照和阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸。 |
型号规格 | 32测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | ﹣20℃±5℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173403277 |
注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 |
备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化,沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
批准日期 | 2022-03-30 |
有效期至 | 2027-07-20 |
变更情况 | 2023-04-21 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-09-13 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室; 生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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