| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、苯酚； 试剂2：葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林； 校准品：葡萄糖、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400311 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2027-03-22 |
| 变更情况 | （1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。 （2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-88231935; 18888692089;18957807812;0574-88178818;0574-28882206 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
