| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂R1(磷酸肌酸，D-葡萄糖，AMP，ADP)、试剂R2(葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，CK-MB 抗体)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 型号规格 | R1:24ml×1，R2:6ml×1; R1:20ml×2，R2:5ml×2; R1:40ml×2，R2:10ml×2; R1:48ml×2，R2:12ml×2; R1:60ml×2，R2:15ml×2; R1:70ml×4，R2:70ml×1; 1300Tests(R1:43ml×5，R2:43ml×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400122 |
| 注册人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本文件与“肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)(注册证编号：豫械注准20172400122)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-03-20 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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