| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)由试剂R(二硫苏糖醇，2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷)和校准品(α-L-岩藻糖苷酶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性。 |
| 型号规格 | R:15ml×2; R:30ml×2; R:50ml×2; R:60ml×2; R:70ml×2; R:70ml×4;500Tests(R:50ml×2)；校准品:1×1ml(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400114 |
| 注册人名称 | 河南健士莱杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 本文件与“α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)(注册证编号：豫械注准20172400114)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 变更情况 | 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-63311066; 18339228128;13733950713;0395-6677089;0395-2530000;0395-2531006 |
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