| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、包被有鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体的胶乳颗粒； 校准品：胃蛋白酶原Ⅱ、牛血清白蛋白； 质控品：胃蛋白酶原Ⅱ、牛血清白蛋白。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃避光条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400194 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2027-02-19 |
| 变更情况 | （1）适用机型：增加日立008α，贝克曼DxC 700 AU。 （2）申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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