| 产品名称 | 唾液酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸醛缩酶、还原型辅酶；校准品：唾液酸、磷酸盐缓冲液;质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、唾液酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中唾液酸(SA)浓度的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 24mL(试剂1：1×18mL+试剂2：1×6mL)、40mL(试剂1：1×30mL+试剂2：1×10mL)、60mL(试剂1：1×45mL+试剂2：1×15mL)、120mL(试剂1：2×45mL+试剂2：2×15mL)、80mL(试剂1：1×60mL+试剂2：1×20mL)、160mL(试剂1：2×60mL+试剂2：2×20mL)、320mL(试剂1：4×60mL+试剂2：4×20mL)、120mL(试剂1：1×90mL+试剂2：1×30mL)、480mL(试剂1：6×60mL+试剂2：2×60mL)、6×52T(试剂1：6×17.2mL + 试剂2：6×6.0mL)、80mL(试剂1：2×30mL+试剂2：2×10mL)、160mL(试剂1：4×30mL+试剂2：4×10mL)、2×200T、2×505T、2×710T、400T(试剂1：1×400T+试剂2：1×400T)、1×220T、2×440T、2×460T、4×460T、1×200T、1×400T、20T+校准信息卡、50T+校准信息卡、100T+校准信息卡、校准品(可选购)：1mL、质控品(可选购)：1×1mL、2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400545 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 1、适用仪器：增加“日立008α”、“贝克曼DxC 700 AU”。 2、产品说明书变更详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
