| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：乳酸脱氢酶 21.0 KU/LL-丙氨酸 118.0 g/LR2：α-酮戊二酸 14.50 g/LNADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸) 0.90 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 型号规格 | R1:4×12mL+ R2:4×6mLR1:4×50mL+ R2:4×25mLR1:4×173mL+ R2:4×91mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期(22个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162400332 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162400332”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-07-15适用机型变更 由“适用于贝克曼库尔特AU400、AU640、AU2700、AU5431、AU5421、AU480、AU680、AU5800、DxC 700 AU生化分析系统。”变更为“适用于贝克曼库尔特AU480、AU680、AU5800、DxC700AU生化分析系统。”对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-67425505; 0512-68955197;0512-67420816 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
