| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂盒由检测试纸、干燥剂、吸管、卡壳、笔壳、铝箔袋、尿杯(选配)、包装盒和试纸筒组成。检测试纸分为条型、卡型、笔型三种型号，条型为无塑料壳覆盖的检测试纸，卡型是在检测试纸外覆塑料卡壳，笔型是在检测试纸外覆塑料笔壳。检测试纸主要由胶体金标记的鼠抗β- HCG单克隆抗体、固定在硝酸纤维素膜上的鼠抗α- HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、PVC胶板、胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测女性尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。 |
| 型号规格 | 条型：单人份/袋，单人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，50人份/筒，100人份/筒。 卡型：单人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。 笔型：单人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应储存于4~30℃避光干燥处，有效期24个月。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；筒装试纸取出后，及时盖上筒盖并拧紧，以防剩余试纸受潮。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400837 |
| 注册人名称 | 青岛华晶生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区科韵路77号 |
| 批准日期 | 2022-07-04 |
| 有效期至 | 2027-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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