| 产品名称 | 电动防褥疮气床垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气床垫、气道(连接管)和充气泵组成。充气床垫材质为聚氯乙烯PVC布和PVC膜，PVC膜适用于BXQ-06B。 分类编码：15-06-01。 型号、规格：BXT-01A、BXT-01B、BXT-02A、BXT-02B、BXT-03A、BXT-03B、BXT-04A、BXT-04B、BXT-05A、BXT-05B、BXQ-06B、BXT-07A、BXT-07B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于长期卧床患者预防褥疮使用。 |
| 型号规格 | BXT-01A、BXT-01B、BXT-02A、BXT-02B、BXT-03A、BXT-03B、BXT-04A、BXT-04B、BXT-05A、BXT-05B、BXQ-06B、BXT-07A、BXT-07B |
| 注册证编号 | 冀械注准20222150233 |
| 注册人名称 | 衡水佰孝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯村 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172560273 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13785898861; 15933821823 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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