| 产品名称 | 一次性无菌医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体为三层结构。A型、B型、C型外层由纺粘聚丙烯无纺布材料制成，A1型、B1型外层由水刺涤纶无纺布制成；中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成；A型、A1型、B型、B1型内层由纺粘聚丙烯无纺布材料制成、C型内层由纱布制成。口罩带由弹性材质制成，鼻夹由可塑性材料制成，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | A型 平面耳挂式 170mm×90mm、145mm×90mm、125mm×90mm A1型 平面耳挂式 170mm×90mm、145mm×90mm、125mm×90mm B型 蝶形耳挂式 150mm×120mm、125mm×100mm B1型 蝶形耳挂式 150mm×120mm、125mm×100mm C型 平面耳挂式 170mm×90mm |
| 注册证编号 | 冀械注准20222140201 |
| 注册人名称 | 河北宝塔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 定州市清风北街 |
| 生产地址 | 河北定州经济开发区 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172640242 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2027-06-15 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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