| 产品名称 | 医用脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电机、脉冲泵、电池、管路(含手柄、穿刺器、喷嘴——见附表)组成。与液体接触的管路采用医用级PVC(聚氯乙烯)。 附表 1 直喷喷嘴 2 侧喷喷嘴(选配件) 3 细股骨腔喷嘴(吸引、冲洗双功能)(选配件) 4 细股骨腔喷嘴(无吸引功能)(选配件) 5 扇形喷嘴 6 多孔喷嘴(选配件) 7 高流量创伤喷嘴(选配件) 8 高压单孔喷嘴(选配件) 9 胫骨刷(选配件) 10 髓腔冲洗/吸引刷(选配件) 11 大防溅软罩 12 小防溅软罩 13 旋转刷(选配件 14 防堵接头(选配件) 15 吸盘(选配件) |
| 适用范围/预期用途 | 用于开放性损伤面的清洗、手术术野冲洗和髓腔内冲洗。 |
| 型号规格 | MC-3型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222140196 |
| 注册人名称 | 河北晓示医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 |
| 生产地址 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172540305 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2023-10-31:1.生产地址:“秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧”变更为“秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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