| 产品名称 | 多参数监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件和驱动光盘组成。 多参数检测仪EF-YTJ-001主机由心电模块、血压模块、血氧模块、触摸屏显示模块、微型热敏打印机、无线传输模块(GSM2G、WIFI)、身份证读卡器、控制部分及可充电锂电池电源部分及外壳组成，具有血糖仪、血脂仪、尿酸仪、体温数据接口(EF-YTJ-002无血氧模块)。 附件由心电夹、心电吸球、心电导联线、血压臂带及延长管(包括成人和儿童)、血氧探头及延长线、电源适配器组成(EF-YTJ-002无血氧探头及延长线)。 驱动光盘：心电打印软件和心电数据传输驱动软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人和儿童健康检查时进行心电、血压、血氧饱和度、脉率的测量。不适用于监护。 |
| 型号规格 | EF-YTJ-001、EF-YTJ-002 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222070133 |
| 注册人名称 | 河北亿方医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区太保南路51号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新华区太保南路51号 |
| 其他内容 | 2021年8月20日产品进行了生产地址变更，技术要求等其他产品情况均无变化 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172210085 |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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