| 产品名称 | 便携式多普勒彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式多普勒彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件刊智超声专用软件(发布版本号：V 1)组成。其中主机由电路板(含嵌入式软件发布版本号：V1.0)、电池、探头、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经体表，3.5MHz探头适用于人体心脏、腹部、妇产科各器官的超声诊查, 7.5MHz探头适用于人体浅表组织器官、血管的超声诊查。 |
| 型号规格 | KZ-03 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222060176 |
| 注册人名称 | 刊智科技（河北）有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区 |
| 生产地址 | 石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区 |
| 备注 | 因政府统一修改路名、路牌。原石家庄高新区长江大道更名为石家庄高新区裕华东路。 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2023-03-07:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道315号创新大厦24层A2区”变更为“石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区” 2.注册地址:“石家庄高新区长江大道315号创新大厦24层A2区”变更为“石家庄高新区裕华东路453号创新大厦24层A2区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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