| 产品名称 | 封堵拦截导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显影标记、叶片、外管、导丝、手柄和导引嘴组成，叶片表面涂有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 封堵拦截网篮导管主要供医疗机构经内窥镜工作通道用于输尿管结石的封堵。 |
| 型号规格 | IVX-OC05、IVX-OC07、IVX-OC10、IVX-OC13、IVX-OC16 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172020444 |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020444”医疗器械注册证共同使用。;2023-01-17,注册人名称变更为：上海英诺伟医疗器械股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172020444”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2、3层，17幢2、3、4层。（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020444”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-06,注册人住所变更为：上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层。;本文件与“沪械注准20172020444”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-22,生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2层；17幢2、3、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172020444”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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