产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由固定头带和遮光垫组成,固定头带采用弹力无纺布制成,遮光垫采用蓝或黑复合布制成,粘扣采用自粘性无纺布质粘扣制成,按形状和尺寸不同共分为九种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于新生儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
型号规格 | F-A、F-B、F-C、T、N-A、N-B、N-C、T-L、T-M |
注册证编号 | 苏械注准20222141474 |
注册人名称 | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 |
注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222141474”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-07-12 |
有效期至 | 2027-07-11 |
变更情况 | 2022-07-12注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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