| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由固定头带和遮光垫组成，固定头带采用弹力无纺布制成，遮光垫采用蓝或黑复合布制成，粘扣采用自粘性无纺布质粘扣制成，按形状和尺寸不同共分为九种规格。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 型号规格 | F-A、F-B、F-C、T、N-A、N-B、N-C、T-L、T-M |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141474 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141474”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2022-07-12注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区”生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、B区” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-85226288; 0510-85227822;13921135226 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
