| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷(以下简称细胞刷)由刷头、外套管、拉索杆、滑环和手柄组成。细胞刷根据刷头型式分为：直型刷头和U型刷头二种型号；根据外套管的直径不同分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm共二种规格；根据细胞刷工作长度的不同分为1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床刷取细胞样品用。 |
| 型号规格 | TCYX-A-18-1050、TCYX-A-18-1200、TCYX-A-18-1600、TCYX-A-23-1600、TCYX-A-23-1800、TCYX-A-23-2300、TCYX-B-18-1050、TCYX-B-18-1200、TCYX-B-18-1600、TCYX-B-23-1600、TCYX-B-23-1800、TCYX-B-23-2300 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182020731 |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182220731 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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