| 产品名称 | 一次性密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性密闭式吸痰导管由接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套、卡箍、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、吸引导管、弹簧组成。分为病人端单元、吸痰管单元和机器端单元。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液使用。产品与呼吸机、吸痰机(或真空泵)组合使用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
| 注册证编号 | 津械注准20222080193 |
| 注册人名称 | 天津市塑料研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 生产地址 | 天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866；原注册证编号“津械注准20172660156”。 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-06-12 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-27590383; 18698050251;022-27596086;022-27594166 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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