产品名称 | 高负压引流瓶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 高负压引流瓶由引流瓶、连接管接头、接头夹板、真空指示器、悬挂吊带、连接管、管夹板、引流管接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
型号规格 | ERS6602、ERS6604、ERS6606、ERB6602、ERB6604、ERB6606 |
注册证编号 | 津械注准20222140179 |
注册人名称 | 天津翔越医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码: |
批准日期 | 2022-04-28 |
有效期至 | 2027-04-27 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13901174637; 13323368809 |
指导原则 | 负压引流装置产品注册技术审查指导原则 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
负压伤口治疗设备申报注册,配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元?配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元 座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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