| 产品名称 | 尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和配件组成。其中主机由电路板、电池盖、外壳、功能按钮、退试纸键、试纸插入口、液晶显示屏和嵌入式软件组成。配件为采血笔(外购有医疗器械备案凭证的合格产品)。 |
| 适用范围/预期用途 | 民康MK-UA 02尿酸测试仪可与MK-300尿酸试纸配合使用，用于体外测量人体新鲜全血样本(毛细血管全血或静脉全血)中的尿酸浓度。 |
| 型号规格 | MK-UA 02 |
| 注册证编号 | 津械注准20222220147 |
| 注册人名称 | 民康医疗科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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