| 产品名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流器由风箱、接头、连接管、集液袋、双防反流阀系统、排放口及挂带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 型号规格 | ERD300，ERD500，ERD1000 |
| 注册证编号 | 津械注准20222140144 |
| 注册人名称 | 天津翔越医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13901174637; 13323368809 |
| 指导原则 | 负压引流装置产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元 座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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