| 产品名称 | 体外振动排石床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VT300： 由床体、 机械臂、振动器( 含： 平面振动器、 球面振动器) 组成。VT100: 由床体、 振动器( 含： 平面振动器、 球面振动器) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于上尿路结石体外冲击波碎石术后的加速排石。 |
| 型号规格 | VT300、VT100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172091786 |
| 注册人名称 | 深圳市慧康精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区福保街道福保社区市花路创凌通科技大厦A座十五层1503单元 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼；深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172091786”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-07-12 |
| 有效期至 | 2027-11-12 |
| 变更情况 | 2023-10-18: 1、生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼”变更为“深圳市坪山区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼；深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼B区”。 2024-04-18: 1、注册人住所由“深圳市福田区福保街道福保社区红棉道8号英达利科技数码园C栋101B-F”变更为“深圳市福田区福保街道福保社区市花路创凌通科技大厦A座十五层1503单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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