| 产品名称 | 插件式多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为插件式，由主机、显示器、型号为NX-6多参数模块、脑电模块、呼末CO2模块、一次性使用心电电极、心电导联线、脑电电极和电缆、血氧饱和度传感器及延长线、血压袖套、体温传感器、呼末CO2传感器、主机电源线及软件(软件发布版本：V2.9)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在监护过程中对心电、呼吸、血氧饱和度、脉搏、体温、血压、脑电生理参数和呼末CO2的监测。 |
| 型号规格 | X6-A，X6-B， X6-D，X6-E |
| 注册证编号 | 沪械注准20162070663 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区南沙路68号。生产地址变更为：1.上海市闵行区南沙路68号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20162070663”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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