产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由滚轮(轮体上嵌有不锈钢针)、手柄和护盖组成,不锈钢针由06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成,滚轮轮体、手柄、护盖由聚碳酸酯PC制成,经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激,实施滚针疗法。 |
型号规格 | A型:A-0.22×0.25、A-0.22×0.5、A-0.22×1.0; B型:B-0.22×0.25、B-0.22×0.5、B-0.22×1.0、B-0.22×1.5、B-0.22×2.0; C型:C-0.22×0.25、C-0.22×0.5、C-0.22×1.0、C-0.22×1.5、C-0.22×2.0。 |
注册证编号 | 粤械注准20222200879 |
注册人名称 | 广州远想医学生物技术有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋 |
生产地址 | 佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222200879”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:20中医器械-03中医器具 受托生产企业:广东佰奥医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA9ULRMK2K。 |
批准日期 | 2022-07-06 |
有效期至 | 2027-07-05 |
变更情况 | 2024-07-29: 1、生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路22号8栋负一楼、四楼、五楼”变更为“佛山市南海区狮山镇小塘工业大道五星段82号万洋创智园25栋101、201、301、401、501(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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