产品名称 | 无菌型医用超声耦合剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 无菌型医用超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂,主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。 |
型号规格 | 按装量不同,可分为10g、12g、15g、16g、18g、20g、25g、250g。 |
注册证编号 | 苏械注准20222061448 |
注册人名称 | 江苏壹叁玖医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层(B) |
生产地址 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层/第4层(B) |
批准日期 | 2022-07-07 |
有效期至 | 2027-07-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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