| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、液路单元、机械单元、控制单元、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配荧光免疫试剂配合使用，供人体样本中待测物的定性分析，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | STF-Ⅰ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222220819 |
| 注册人名称 | 山东新华普阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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