产品名称 | 一次性使用异型口咽通气道 |
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结构及组成/主要组成成分 | 双侧通气型由唇保护片、通气道组成,双侧通气加强型由唇保护片、通气道、吸痰通道及固定柱组成,内镜型由唇保护片、内镜通道、通气道、吸痰通道、防护套、定位柱、固定带组成。其中唇保护片、通气道、吸痰通道、固定柱由TPE材料或聚氯乙烯制成,防护套、定位柱由聚碳酸酯制成,涂层液为PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 托起舌根,防止舌后坠所致的气道梗阻;防止非预期咬合,保护内镜或导管。 |
型号规格 | 型号:TPE双侧通气型(不含涂层)、PVC双侧通气型(不含涂层)、TPE双侧通气加强型(不含涂层)、PVC双侧通气加强型(不含涂层)、PVC内镜型(不含涂层)、PVC内镜型(含涂层); 规格:大号、中号、小号。 |
注册证编号 | 皖械注准20222080152 |
注册人名称 | 合肥达米医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层 |
生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北 |
批准日期 | 2022-07-01 |
有效期至 | 2027-06-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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