| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刨削刀头由内杆和外鞘组成。其中内杆和外鞘又分别由刀头、刀杆、刀柄组成。产品金属部分(刀头与刀杆)由符合ASTMF899的S45500(XM-16)或304(06Cr19Ni10)或630制成，与人体接触。非金属部分由符合YY/T0806的聚碳酸酯材质制成，不与人体直接接触。产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。用于关节镜手术下对骨与软组织等进行切除、磨削。 |
| 型号规格 | 型号规格D(mm)L(mm)产品描述NT.SP.A01SN4.2mm4.21334.2mm双齿刨刀Ⅰ型NT.SP.B01SN4.2mm4.21334.2mm双齿刨刀Ⅱ型NT.SP.D03SN4.2mm4.21334.2mm无齿刨刀NT.SP.E01SN4.2mm4.21334.2mm单齿刨刀Ⅰ型NT.SP.E02SN4.2mm4.21334.2mm单齿刨刀Ⅱ型NT.SP.F04SN5.5mm5.51305.5mm球型磨头NT.SP.F05SN5.5mm5.51305.5mm柱状磨头NT.SP.F06SN5.5mm5.51305.5mm柱状磨头Ⅱ型NT.SP.A01SNEL4.2mm4.21804.2mm加长型双齿刨刀NT.SP.F06SNEL5.5mm5.51805.5mm加长型柱状磨头NT.SP.D03SNSJ2.9mm2.9732.9mm小关节刨刀NT.SP.A01ST4.2mm4.21254.2mm双齿刨刀Ⅰ型NT.SP.B01ST4.2mm4.21254.2mm双齿刨刀Ⅱ型NT.SP.D03ST4.2mm4.21254.2mm无齿刨刀NT.SP.E01ST4.2mm4.21254.2mm单齿刨刀Ⅰ型NT.SP.E02ST4.2mm4.21254.2mm单齿刨刀Ⅱ型NT.SP.F04ST5.5mm5.51285.5mm球型磨头NT.SP.F05ST5.5mm5.51285.5mm柱状磨头NT.SP.F06ST5.5mm5.51285.5mm柱状磨头Ⅱ型NT.SP.A01STEL4.2mm4.21764.2mm加长型双齿刨刀NT.SP.F06STEL5.5mm5.51765.5mm加长型柱状磨头NT.SP.D03STSJ2.9mm2.9732.9mm小关节刨刀NT.SP.A01CM4.2mm4.21284.2mm双齿刨刀Ⅰ型NT.SP.B01CM4.2mm4.21284.2mm双齿刨刀Ⅱ型NT.SP.D03CM4.2mm4.21284.2mm无齿刨刀NT.SP.E01CM4.2mm4.21284.2mm单齿刨刀Ⅰ型NT.SP.E02CM4.2mm4.21284.2mm单齿刨刀Ⅱ型NT.SP.F04CM5.5mm5.51285.5mm球型磨头NT.SP.F05CM5.5mm5.51285.5mm柱状磨头NT.SP.F06CM5.5mm5.51285.5mm柱状磨头Ⅱ型NT.SP.A01CMEL4.2mm4.21794.2mm加长型双齿刨刀NT.SP.F06CMEL5.5mm5.51795.5mm加长型柱状磨头NT.SP.D03CMSJ2.9mm2.9732.9mm小关节刨刀 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222040260 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2027-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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