| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头、弹簧管、内衬管、套管、定位管、助推管、手柄组成。钳头有带针和不带针两种，钳头采用12Cr18Ni9、Y12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成，定位针采用06Cr19Ni10制成；弹簧管有包塑和不包塑两种，不包塑弹簧管为06Cr19Ni10材质，包塑弹簧管为06Cr19Ni10+ PE(聚乙烯)材质；内衬管为PE材质；套管采用ABS制成；定位管和助推管采用SUS304制成；手柄采用ABS制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合供消化道、呼吸道取活体组织样本用。 |
| 型号规格 | JSBF-1812YAY JSBF-1812YAN JSBF-2312YAY JSBF-2312YAN JSBF-1812NAY JSBF-1812NAN JSBF-2312NAY JSBF-2312NAN JSBF-1812YBY JSBF-1812YBN JSBF-2312YBY JSBF-2312YBN JSBF-1812NBY JSBF-1812NBN JSBF-2312NBY JSBF-2312NBN JSBF-1816YAY JSBF-1816YAN JSBF-2316YAY JSBF-2316YAN JSBF-1816NAY JSBF-1816NAN JSBF-2316NAY JSBF-2316NAN JSBF-1816YBY JSBF-1816YBN JSBF-2316YBY JSBF-2316YBN JSBF-1816NBY JSBF-1816NBN JSBF-2316NBY JSBF-2316NBN JSBF-1818YAY JSBF-1818YAN JSBF-2318YAY JSBF-2318YAN JSBF-1818NAY JSBF-1818NAN JSBF-2318NAY JSBF-2318NAN JSBF-1818YBY JSBF-1818YBN JSBF-2318YBY JSBF-2318YBN JSBF-1818NBY JSBF-1818NBN JSBF-2318NBY JSBF-2318NBN JSBF-1823YAY JSBF-1823YAN JSBF-2323YAY JSBF-2323YAN JSBF-1823NAY JSBF-1823NAN JSBF-2323NAY JSBF-2323NAN JSBF-1823YBY JSBF-1823YBN JSBF-2323YBY JSBF-2323YBN JSBF-1823NBY JSBF-1823NBN JSBF-2323NBY JSBF-2323NBN |
| 注册证编号 | 川械注准20222020110 |
| 注册人名称 | 成都安捷畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 有2024年9月2日变更文件：生产地址由：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至第三层” 2024年8月22日有变更文件：生产地址由：“成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，3栋1号二层”变更为：“四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号4栋2号，4栋1号第一至三层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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