产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刨削刀头由刨刀和磨头组成,其中,刨刀和磨头均由内杆和外鞘组 成。刨刀根据外鞘最大宽度处直径和工作长度、以及产品结构型 式和/或使用部位的不同,将其分为不同的型号规格;磨头根据内杆直径和刃部结构型式和/或使用目的的不同,将其分为不同的型 号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品与刨削器配合使用,用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。 |
注册证编号 | 苏械注准20222040372 |
注册人名称 | 苏州爱科硕科技有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号 |
生产地址 | 受托生产地址:张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号 |
备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业,该产品受托生产企业为:苏州爱得科技发展股份有限公司。 |
批准日期 | 2022-07-05 |
有效期至 | 2027-07-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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