产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:链霉亲和素包被的磁性微粒,0.625 mg/mL,50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3 : 吖啶酯标记的鼠抗铁蛋白单克隆抗体,(0.130±0.040)μg/mL,50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 R4 : 生物素标记的鼠抗铁蛋白单克隆抗体,(2.50±0.750)μg/mL,50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 校准品1 : 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(10.00±2.00)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 校准品2 : 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(600.0±120.0)ng/mL,100mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 质控品1: 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(40.00±8.00)ng/mL,100 mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。 质控品2: 为液体状态,铁蛋白重组抗原浓度:(400.0±80.00)ng/mL,100mmol/L 磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品定值卡(1张)、校准品条形码(6套)。 其他:射频卡(1张)。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中铁蛋白(Fer)的含量。 |
型号规格 | 试剂:25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶;校准品1:2×1 mL/瓶,校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,质控品2:1×2 mL/瓶;质控品1:2×1 mL/瓶,质控品2:2×1 mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。试剂禁止冷冻。 |
注册证编号 | 苏械注准20222401424 |
注册人名称 | 南京仁迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层 |
批准日期 | 2022-07-05 |
有效期至 | 2027-07-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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