产品名称 | 医用皮肤屏障修护生物膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由海藻糖、β-葡聚糖、聚谷氨酸、透明质酸钠、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、氯化钠、纯化水组成。按黏度及海藻糖含量分为TXTD-1、TXTD-Esse、TXTD-gel、TXTD-conc四个型号;TXTD-1由蚕丝纤维浸渍水凝胶组成。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶/管、医用玻璃瓶/管、医用复合袋包装。 |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微晶磨削/水针/微针治疗及微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | TXTD-1:见附表。TXTD-Esse:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g。TXTD-gel:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g。TXTD-conc:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g。 |
注册证编号 | 湘械注准20222141212 |
注册人名称 | 太信太德生物医学工程(湖南)有限公司 |
注册人住所 | 湖南省岳阳市华容工业园(湖南海济药业有限公司院内) |
生产地址 | 湖南省岳阳市华容工业园 |
批准日期 | 2022-06-30 |
有效期至 | 2027-06-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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