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产品名称 医用皮肤屏障修护生物膜
结构及组成/主要组成成分 由海藻糖、β-葡聚糖、聚谷氨酸、透明质酸钠、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、氯化钠、纯化水组成。按黏度及海藻糖含量分为TXTD-1、TXTD-Esse、TXTD-gel、TXTD-conc四个型号;TXTD-1由蚕丝纤维浸渍水凝胶组成。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶/管、医用玻璃瓶/管、医用复合袋包装。
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微晶磨削/水针/微针治疗及微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
型号规格 TXTD-1:见附表。TXTD-Esse:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g。TXTD-gel:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g。TXTD-conc:1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g。
注册证编号 湘械注准20222141212
注册人名称 太信太德生物医学工程(湖南)有限公司
注册人住所 湖南省岳阳市华容工业园(湖南海济药业有限公司院内)
生产地址 湖南省岳阳市华容工业园
批准日期 2022-06-30
有效期至 2027-06-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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