| 产品名称 | 抗HPV生物凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和给凝胶器两部分组成,其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、纯化水组成,给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部 HPV载量。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、 5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支；β-葡聚糖含量:13mg/g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181174 |
| 注册人名称 | 邵阳市舒煜医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市两市塘街道巨龙工业园H3栋3单元203室 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2022-06-28 |
| 有效期至 | 2027-06-27 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 19918186667; 13607393150 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
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