| 产品名称 | 基因扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基因扩增仪由电源系统、加热模块、外壳部件、基因扩增仪软件系统V1.0.0(上下位机模式人机交互)组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于聚合酶链式反应,在医学临床上对来源于人体的核酸样品(DNA/RNA)进行体外扩增。 |
| 型号规格 | SWMA-02 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221208 |
| 注册人名称 | 湖南尚维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-07 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区津市大道(互联网产业园内)办公楼二楼201房”。 变更时间：2022-12-19 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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