| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量元素分析仪由主机、MassHunter检测软件组成。其中，主机由进样系统、射频发生器(离子源)与离子源适配器、真空接口、离子传输(透镜)系统、 碰撞反应池系统、 质量分析器、检测系统(电子倍增器)、分子涡轮泵、质谱系统主板、质谱系统电源、机壳总成组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于检测血液、尿液样品中的各种微量元素。 |
| 型号规格 | ICP 8000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221205 |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-13 变更内容：1、备注由“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司”变更为“湖南佰辰医疗科技有限公司自行生产“。 变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房(委托生产)”。2、备注：受托生产企业：“湖南迅卓实业有限公司”。 变更时间：2023-04-20 变更内容：1.变更产品技术要求：详见产品产品技术要求变更对比表。 2.变更产品说明书：详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2023-06-01 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。 变更时间：2023-11-01 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
