| 产品名称 | 电子鼻咽喉内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成，VRH-300 含有工作通道，配附件有吸引阀、钳道阀、测漏器、清洗刷、防水帽；VRH-300F 不含有工作通道，配附件有测漏器、防水帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司研发的图像处理装置、医用冷光源等配套使用。型号VRH-300通过视频监视器，为鼻咽喉等上呼吸道的观察、诊断和治疗提供图像。VRH-300F通过视频监视器，为鼻咽喉等上呼吸道的观察、诊断。 |
| 型号规格 | VRH-300、VRH-300F。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061217 |
| 注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-12 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2楼、407 室”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼”。 变更时间：2023-02-20 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 201、407 室”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼、407室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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