产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床浅表性创面的防护。 |
型号规格 | P 型(喷雾型):10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml/支(瓶),以 PET 喷雾瓶封装而成。D 型(滴管型):10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml/支(瓶),以玻璃材质的滴管瓶封装而成。Q 型(倾倒型):1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml/支(瓶),以玻璃材质的西林瓶封装而成。 |
注册证编号 | 湘械注准20222141171 |
注册人名称 | 湖南健维科技发展有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号 |
备注 | 本文件与“湘械注准20222141171”共同使用。 |
批准日期 | 2022-06-27 |
有效期至 | 2027-06-26 |
变更情况 | 变更时间:2023-11-16 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼三楼335号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼三楼335号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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