| 产品名称 | 医用生物胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由海藻酸钠和羧甲基纤维素钠、纯化水组成的水胶体溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表急性创面的冲洗清洁、辅助止血及促进伤口愈合。 |
| 型号规格 | 10mL/瓶,20mL/瓶,30mL/瓶,50mL/瓶,55mL/瓶,100mL/瓶，125mL/瓶, 150mL/瓶, 180mL/瓶, 200mL/瓶, 250mL/瓶, 500mL/瓶, 1000mL/瓶, 1500mL/瓶, 2000mL/瓶, 3000mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141220 |
| 注册人名称 | 湖南中腾湘岳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2027-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-16 变更内容：1、变更生产地址由“山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首”变更为“山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首（委托生产）”2、备注由“受托企业：青岛中腾生物技术有限公司”变更为“受托生产企业：青岛中腾生物技术有限公司；统一社会信用代码：91370214595269964W“ 变更时间：2022-08-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。 变更时间：2022-10-11 变更内容：1、变更生产地址由“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”变更为“山东省青岛市城阳区龙翔路上马工业园西首”。2、备注：受托企业：青岛中腾生物技术有限公司。 变更时间：2023-06-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。 变更时间：2023-08-15 变更内容：1.变更产品名称：由“医用生物胶体敷料”变更为“医用生物胶。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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