| 产品名称 | 半月板缝合钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入器、缝合钉、缝线组成。植入部分为缝合钉Ⅰ、缝合钉Ⅱ和缝线；辅助工具为插入器，按头端的形状可分为直型、上弯和下弯。缝线采用符合YY/T 1431标准的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线表面无涂层；缝合钉采用符合YY/T 0660标准的聚醚醚酮材料；插入器杆与人体接触部分的材料采用符合YY/T 0294.1标准的06Cr19Ni10不锈钢制成。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮或内窥镜下半月板撕裂的缝合修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130094 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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