| 产品名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品存储介质为光盘，客户端由登录模块、检查影像模块、辅助检测任务模块、用户管理模块和用户组管理模块组成，服务器端由WEB服务模块、数据处理与存储模块、辅助检测模块(深度学习)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人胸部CT图像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | LCI ADS，发布版本 2 |
| 注册证编号 | 国械注准20223210687 |
| 注册人名称 | 广西医准智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 生产地址 | 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号 |
| 备注 | 建议注册后开展以下工作：1、继续研究深度学习算法泛化能力；2、每年度总结分析产品使用情况。 |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 变更情况 | 2022-07-04 “注册人住所:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号; 生产地址:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号”;变更为“注册人住所:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号; 载明生产地址变更为:南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼401号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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