产品名称 | 一次性穿刺针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺针由外针管、内针杆、外针座、内针座、浮标(如有)和保护套组成,选配件为穿刺架或针槽,穿刺架按使用部位分为体外穿刺架(A型、B型、C型)和腔内穿刺架(D型、E型)。穿刺针由不锈钢材料(06Cr19Ni10)、聚碳酸酯(PC)制成。穿刺架及针槽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)、聚丙烯(PP)和不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行经皮穿刺。 |
型号规格 | 见规格/型号附件 |
注册证编号 | 苏械注准20202141038 |
注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢 |
生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼,苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢 |
批准日期 | 2022-03-08 |
有效期至 | 2025-09-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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